Quest for the right Drug
ולטרקס טבליות 500 מ"ג VALTREX TABLETS 500 MG (VALACICLOVIR AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy A limited amount of data on the use of valaciclovir and a moderate amount of data on the use of aciclovir in pregnancy is available from pregnancy registries (which have documented the pregnancy outcomes in women exposed to valaciclovir or to oral or intravenous aciclovir (the active metabolite of valaciclovir); 111 and 1246 outcomes (29 and 756 exposed during the first trimester of pregnancy, respectively) and post marketing experience indicate no malformative or foeto/neonatal toxicity. Animal studies do not show reproductive toxicity for valaciclovir (see section 5.3). Valaciclovir should only be used in pregnancy if the potential benefits of treatment outweigh the potential risk. Breastfeeding Aciclovir, the principle metabolite of valaciclovir, is excreted in breast milk. However, at therapeutic doses of valaciclovir, no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated since the dose ingested by the child is less than 2% of the therapeutic dose of intravenous aciclovir for treatment of neonatal herpes (see Section 5.2). Valaciclovir should be used with caution during breast feeding and only when clinically indicated. Fertility Valaciclovir did not affect fertility in rats dosed by the oral route. At high parenteral doses of aciclovir testicular atrophy and aspermatogenesis have been observed in rats and dogs. No human fertility studies were performed with valaciclovir, but no changes in sperm count, motility or morphology were reported in 20 patients after 6 months of daily treatment with 400 to 1000 mg aciclovir.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן למניעת מחלת CMV במושתלי איברים
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן למניעת מחלת CMV במושתלי איברים |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
17.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 17.10.21 - עלון לצרכן עברית 17.10.21 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 04.04.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 27.10.23 - עלון לצרכן עברית 05.05.20 - החמרה לעלון 23.11.20 - החמרה לעלון 26.02.23 - החמרה לעלון 04.04.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ולטרקס טבליות 500 מ"ג
