Quest for the right Drug
זיאגן טבליות ZIAGEN TABLETS (ABACAVIR AS SULFATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, both animal data as well as clinical experience in pregnant women should be taken into account. Animal studies have shown toxicity to the developing embryo and foetus in rats, but not in rabbits (see section 5.3). Abacavir has been shown to be carcinogenic in animal models (see section 5.3). Clinical relevance in human of these data is unknown. Placental transfer of abacavir and/or its related metabolites has been shown to occur in human. In pregnant women, more than 800 outcomes after first trimester exposure and more than 1000 outcomes after second and third trimester exposure indicate no malformative and foetal/neonatal effect of abacavir. The malformative risk is unlikely in humans based on those data. Mitochondrial dysfunction Nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage. There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4). Breast-feeding Abacavir and its metabolites are excreted into the milk of lactating rats. Abacavir is also excreted into human milk. There are no data available on the safety of abacavir when administered to babies less than three months old. It is recommended that women living with HIV do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV. Fertility Studies in animals showed that abacavir had no effect on fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.07.21 - עלון לצרכן 05.09.19 - עלון לצרכן אנגלית 13.09.21 - עלון לצרכן אנגלית 13.09.21 - עלון לצרכן עברית 05.09.19 - עלון לצרכן ערבית 13.09.21 - עלון לצרכן ערבית 18.10.22 - עלון לצרכן עברית 08.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.01.23 - עלון לצרכן עברית 08.01.23 - עלון לצרכן ערבית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 31.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 31.08.23 - עלון לצרכן ערבית 10.12.23 - עלון לצרכן עברית 26.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 26.01.24 - עלון לצרכן ערבית 10.03.19 - החמרה לעלון 25.04.21 - החמרה לעלון 11.12.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זיאגן טבליות
