Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / פרדקסה 75 / מידע מעלון לרופא

פרדקסה 75 PRADAXA 75 (DABIGATRAN ETEXILATE AS MESILATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולות : CAPSULES

Overdose : מינון יתר

4.9   Overdose

Dabigatran etexilate doses beyond those recommended, expose the patient to increased risk of bleeding.
In case of an overdose suspicion, coagulation tests can help to determine a bleeding risk (see sections 4.4 and 5.1). A calibrated quantitative dTT test or repetitive dTT measurements allow prediction of the time by when 

Pradaxa 75                                                                            Prescribing Information Boehringer Ingelheim                                                                             January 2022 certain dabigatran levels will be reached (see section 5.1), also in case additional measures e.g. dialysis have been initiated.

Excessive anticoagulation may require interruption of dabigatran etexilate treatment. Since dabigatran is excreted predominantly by the renal route adequate diuresis must be maintained. As protein binding is low, dabigatran can be dialysed; there is limited clinical experience to demonstrate the utility of this approach in clinical studies (see section 5.2).

Management of bleeding complications

In the event of haemorrhagic complications, dabigatran etexilate treatment must be discontinued and the source of bleeding investigated. Depending on the clinical situation appropriate supportive treatment, such as surgical haemostasis and blood volume replacement, should be undertaken at the prescriber’s discretion.

For adult patients in situations when rapid reversal of the anticoagulant effect of dabigatran is required the specific reversal agent (idarucizumab) antagonizing the pharmacodynamic effect of dabigatran is available. (see section 4.4).

Coagulation factor concentrates (activated or non-activated) or recombinant Factor VIIa may be taken into account. There is some experimental evidence to support the role of these medicinal products in reversing the anticoagulant effect of dabigatran, but data on their usefulness in clinical settings and also on the possible risk of rebound thromboembolism is very limited. Coagulation tests may become unreliable following administration of suggested coagulation factor concentrates. Caution should be exercised when interpreting these tests. Consideration should also be given to administration of platelet concentrates in cases where thrombocytopenia is present or long acting antiplatelet medicinal products have been used. All symptomatic treatment should be given according to the physician's judgement.

Depending on local availability, a consultation of a coagulation expert should be considered in case of major bleedings.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך; 2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך; 3.מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה; 4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים; 5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה.6. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.7. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).8. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). 11/01/2018 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור 11/01/2018 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 2 ומעלה. 21/01/2016 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה. 16/01/2019 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE). 11/01/2018 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 3 ומעלה. 12/01/2014 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 4 ומעלה. 10/01/2012 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/01/2010
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system DIRECT THROMBIN INHIBITORS - B01AE DABIGATRAN ETEXILATE - B01AE07

רישום

142 95 32973 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

28.02.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

10.11.13 - עלון לצרכן 03.10.19 - עלון לצרכן עברית 03.10.19 - עלון לצרכן ערבית 03.10.19 - עלון לצרכן ערבית 03.10.19 - עלון לצרכן 05.08.20 - עלון לצרכן אנגלית 02.06.19 - עלון לצרכן עברית 05.08.20 - עלון לצרכן עברית 05.08.20 - עלון לצרכן ערבית 30.11.11 - החמרה לעלון 26.07.12 - החמרה לעלון 25.12.12 - החמרה לעלון 12.07.15 - החמרה לעלון 17.01.17 - החמרה לעלון 02.06.19 - החמרה לעלון 01.09.19 - החמרה לעלון 05.08.20 - החמרה לעלון 05.08.20 - החמרה לעלון 28.02.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

פרדקסה 75

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com