Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / פרדקסה 110 / מידע מעלון לרופא

פרדקסה 110 PRADAXA 110 (DABIGATRAN ETEXILATE AS MESILATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולות : CAPSULES

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.    PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1   List of excipients

Capsule content: tartaric acid, , hydroxypropylcellulose, , talc, acacia, hypromellose, dimeticone

Capsule shell HPMC capsule size 1 (imprinted with Black Ink): Hypromellose, titanium dioxide, purified water, potassium chloride,carrageenan, , indigo carmine (E132), , , 
6.2   Incompatibilities

Not applicable.
6.3   Shelf life

The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 
6.4   Special precautions for storage

Store below 25°C in the original package.

6.5   Nature and contents of container

Cartons containing 10 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 hard capsules in perforated aluminium unit dose blisters.
Pradaxa 110                                                                      Prescribing Information Boehringer Ingelheim                                                                       January 2022 .

Not all pack sizes may be marketed.

6.6     Special precautions for disposal and other handling
When taking Pradaxa capsules out of the blister pack, the following instructions should be followed: 
•       One individual blister should be teared off from the blister card along the perforated line.
•       The backing foil should be peeled off and the capsule can be removed.
•       The hard capsules should not be pushed through the blister foil.
•       The blister foil should only be peeled off, when a hard capsule is required.


Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.


7.      MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Boehringer Ingelheim Israel Ltd., #89 Medinat Ha’Yehudim St.,B.O.X 4124, 4676672 Hertzliya Pituach


8.      MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Pradaxa 110 mg capsules           Reg. no. 142 96 32974 00/01/02

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך; 2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך; 3.מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה; 4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים; 5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 2 ומעלה.6. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.7. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).8. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה. 16/01/2019 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE). 11/01/2018 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). 11/01/2018 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור 11/01/2018 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 2 ומעלה. 21/01/2016 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 3 ומעלה. 12/01/2014 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 4 ומעלה. 10/01/2012 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/01/2010
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system DIRECT THROMBIN INHIBITORS - B01AE DABIGATRAN ETEXILATE - B01AE07

רישום

142 96 32974 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

28.02.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

10.11.13 - עלון לצרכן 03.10.19 - עלון לצרכן עברית 03.10.19 - עלון לצרכן ערבית 03.10.19 - עלון לצרכן ערבית 03.10.19 - עלון לצרכן 05.08.20 - עלון לצרכן אנגלית 05.08.20 - עלון לצרכן עברית 26.03.20 - עלון לצרכן ערבית 05.08.20 - עלון לצרכן ערבית 30.11.11 - החמרה לעלון 26.07.12 - החמרה לעלון 25.12.12 - החמרה לעלון 12.07.15 - החמרה לעלון 17.01.17 - החמרה לעלון 01.09.19 - החמרה לעלון 23.09.19 - החמרה לעלון 26.03.20 - החמרה לעלון 05.08.20 - החמרה לעלון 28.02.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

פרדקסה 110

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com