Quest for the right Drug
קפרלסה 100 מ"ג CAPRELSA 100 MG (VANDETANIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Women of childbearing potential must use effective contraception during therapy and for at least four months following the last dose. Pregnancy There is a limited amount of data on the use of vandetanib during pregnancy. As expected from its pharmacological actions, vandetanib has shown significant effects on all stages of female reproduction in rats (see section 5.3). If vandetanib is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while receiving vandetanib, she should be apprised of the potential for foetal abnormalities or loss of the pregnancy. Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus. Breast-feeding There are no data on the use of vandetanib in breast-feeding women. Vandetanib and/or its metabolites is excreted into milk in rats and found in plasma of pups following dosing to lactating rats (see section 5.3). Breast-feeding is contraindicated while receiving vandetanib therapy. Fertility In rats, vandetanib had no effect on male fertility but impaired female fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן מדולארי של בלוטת התריס, סימפטומטי או מתקדם, בשלב מחלה מתקדם מקומי לא נתיח או בשלב גרורתי.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או באנדוקרינולוגיה או ברפואת אף אוזן גרון.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בסרטן מדולארי של בלוטת התריס, סימפטומטי או מתקדם, בשלב מחלה מתקדם מקומי לא נתיח או בשלב גרורתי. | 09/01/2013 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/01/2013
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
08.12.20 - עלון לצרכן אנגלית 13.03.22 - עלון לצרכן עברית 11.10.22 - עלון לצרכן עברית 18.01.23 - עלון לצרכן 08.03.23 - עלון לצרכן עברית 12.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.09.24 - עלון לצרכן עברית 12.09.24 - עלון לצרכן ערבית 18.11.24 - עלון לצרכן עברית 07.06.20 - החמרה לעלון 04.01.22 - החמרה לעלון 13.03.22 - החמרה לעלון 08.03.23 - החמרה לעלון 18.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קפרלסה 100 מ"ג
