Quest for the right Drug
אנורו אליפטה 55/22 מק"ג ANORO ELLIPTA 55/22 MCG (UMECLIDINIUM AS BROMIDE, VILANTEROL AS TRIFENATATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
אבקה לשאיפה : POWDER FOR INHALATION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of umeclidinium/vilanterol in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant after administration of vilanterol (see section 5.3). Umeclidinium/vilanterol should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus. Breast-feeding It is unknown whether umeclidinium or vilanterol are excreted in human milk. However, other beta2-adrenergic agonists are detected in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue umeclidinium/vilanterol therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility There are no data on the effects of umeclidinium/vilanterol on human fertility. Animal studies indicate no effects of umeclidinium or vilanterol on fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה | 17/03/2024 | רפואת ריאות | במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) | |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה; 2. תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 01/03/2021 | רפואת ריאות | TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM | COPD |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-60% במצב כרוני או נמוך מ-60% במצב כרוני; 2. תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 21/01/2016 | רפואת ריאות | TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM | COPD |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
26.02.20 - עלון לצרכן אנגלית 26.02.20 - עלון לצרכן עברית 26.02.20 - עלון לצרכן ערבית 12.12.22 - עלון לצרכן עברית 07.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.23 - עלון לצרכן עברית 07.03.23 - עלון לצרכן ערבית 01.01.24 - עלון לצרכן עברית 08.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.05.24 - עלון לצרכן עברית 08.05.24 - עלון לצרכן ערבית 26.10.15 - החמרה לעלון 10.04.16 - החמרה לעלון 05.12.16 - החמרה לעלון 28.03.17 - החמרה לעלון 24.03.19 - החמרה לעלון 24.02.20 - החמרה לעלון 12.12.22 - החמרה לעלון 01.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אנורו אליפטה 55/22 מק"ג
