Quest for the right Drug
אקינזאו 300 מ"ג/0.50 מ"ג AKYNZEO 300mg/0.50mg (NETUPITANT, PALONOSETRON AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Hard capsule content: Netupitant tablets Microcrystalline cellulose Sucrose lauric acid esters Povidone K-30 Croscarmellose sodium Purified water Silicon dioxide/ silica colloidal hydrated Sodium stearyl fumarate Magnesium stearate (vegetable grade) Palonosetron soft capsule Capsule content: Glycerol monocaprylocaproate (Type I) Glycerin (anhydrous) Purified water Polyglyceryl oleate Butylated hydroxyanisole (E320) Geltain Capsule shell Gelatin (type 195) Sorbitol(A810,50/50 w/Glycerin) Titanium dioxide (E171) Hard capsule shell: Gelatin Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Printing ink Shellac glaze (partially esterified) Black iron oxide (E172) Propylene glycol 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Store below 25°C. 6.5 Nature and contents of container Alu/alu blister containing hard capsule(s). Pack size of one capsule or four capsules. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. MANUFACTURER: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Dublin, Ireland. 8. REGISTRATION HOLDER: Rafa Laboratories Ltd., P.O.Box 405, Jerusalem 9100301.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול למניעת הקאות או בחילות הנובעות מכימותרפיה במקרים האלה:1. טיפול בכימותרפיה בעלת פוטנציאל אמטוגני גבוה.2. טיפול בכימותרפיה בעלת פוטנציאל אמטוגני בינוני, בחולה בו טיפול בתרופה ממשפחת ה- serotonin 5-HT3 receptor antagonists במחזור הטיפול הקודם לא הביא לשליטה מיטבית בבחילות ובהקאות. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Aprepitant.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| "א. התרופה תינתן לטיפול למניעת הקאות או בחילות הנובעות מכימותרפיה במקרים האלה: 1. טיפול בכימותרפיה בעלת פוטנציאל אמטוגני גבוה. 2. טיפול בכימותרפיה בעלת פוטנציאל אמטוגני בינוני, בחולה בו טיפול בתרופה ממשפחת ה- serotonin 5-HT3 receptor antagonists במחזור הטיפול הקודם לא הביא לשליטה מיטבית בבחילות ובהקאות. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Aprepitant. " |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.05.16 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 22.05.16 - עלון לצרכן עברית 11.07.21 - עלון לצרכן עברית 22.05.16 - עלון לצרכן ערבית 11.07.21 - עלון לצרכן ערבית 24.07.24 - עלון לצרכן עברית 18.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.11.24 - עלון לצרכן עברית 18.11.24 - עלון לצרכן ערבית 06.07.20 - החמרה לעלון 28.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אקינזאו 300 מ"ג/0.50 מ"ג
