Quest for the right Drug
טרלג'י אליפטה 22 / 55 / 92 מק"ג TRELEGY ELLIPTA 92 / 55 / 22 MCG (FLUTICASONE FUROATE, UMECLIDINIUM AS BROMIDE, VILANTEROL AS TRIFENATATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
אין פרטים : POWDER FOR INHALATION PRE-DISPENSED
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Asthma Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg and Trelegy Ellipta 184/55/22 mcg are indicated for the maintenance treatment of asthma in patients aged 18 years and older. Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg and Trelegy Ellipta 184/55/22 mcg should be prescribed for patients who are not adequately controlled on maintenance asthma medication, such as an ICS/LABA. COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) Trelegy Ellipta 92/55/22 is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting β2-agonist or a combination of a long-acting β2-agonist and a long- acting muscarinic antagonist (for effects on symptom control and prevention of exacerbations see section 5.1). Important Limitations of Use Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg and Trelegy Ellipta 184/55/22 mcg are NOT indicated for the relief of acute asthma. Trelegy Ellipta 184/55/22 mcg is not indicated for patients with COPD.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease). ב. טיפול אחזקה בחולים בגירים עם אסטמה שעונים על כל אלה:1. מטופלים במינון גבוה בטיפול משולב של קורטיקוסטרואידים בשאיפה (ICS) ותרופות ממשפחת ה-Long acting beta agonists (LABA).2. חוו לפחות החמרה (exacerbation) אחת של מחלתם בשנה האחרונה שחייבה טיפול בסטרואידים סיסטמיים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60% במצב כרוני; | ||||
| א. מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease). ב. טיפול אחזקה בחולים בגירים עם אסטמה שעונים על כל אלה: 1. מטופלים במינון גבוה בטיפול משולב של קורטיקוסטרואידים בשאיפה (ICS) ותרופות ממשפחת ה-Long acting beta agonists (LABA). 2. חוו לפחות החמרה (exacerbation) אחת של מחלתם בשנה האחרונה שחייבה טיפול בסטרואידים סיסטמיים. | 17/03/2024 | רפואת ריאות | מחלת ריאות חסימתית כרונית, COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
08.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 28.08.22 - עלון לצרכן עברית 08.03.22 - עלון לצרכן ערבית 02.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 02.11.22 - עלון לצרכן עברית 02.11.22 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.05.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 25.10.23 - עלון לצרכן עברית 25.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 25.12.23 - עלון לצרכן עברית 25.12.23 - עלון לצרכן ערבית 10.11.24 - עלון לצרכן עברית 02.04.19 - החמרה לעלון 03.12.20 - החמרה לעלון 20.02.22 - החמרה לעלון 28.08.22 - החמרה לעלון 12.09.22 - החמרה לעלון 07.05.23 - החמרה לעלון 25.10.23 - החמרה לעלון 25.10.23 - החמרה לעלון 10.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טרלג'י אליפטה 22 / 55 / 92 מק"ג
