Quest for the right Drug
טרלג'י אליפטה 22 / 55 / 92 מק"ג TRELEGY ELLIPTA 92 / 55 / 22 MCG (FLUTICASONE FUROATE, UMECLIDINIUM AS BROMIDE, VILANTEROL AS TRIFENATATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
אין פרטים : POWDER FOR INHALATION PRE-DISPENSED
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are limited data from the use of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant (see section 5.3). Administration of Trelegy Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus. Breast-feeding It is unknown whether fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol or their metabolites are excreted in human milk. However, other corticosteroids, muscarinic antagonists and beta2-adrenergic agonists are detected in human milk. A risk to newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Trelegy Ellipta therapy taking into account the benefit of breast- feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility There are no data on the effects of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol on human fertility. Animal studies indicate no effects of fluticasone furoate, umeclidinium or vilanterol on male or female fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease). ב. טיפול אחזקה בחולים בגירים עם אסטמה שעונים על כל אלה:1. מטופלים במינון גבוה בטיפול משולב של קורטיקוסטרואידים בשאיפה (ICS) ותרופות ממשפחת ה-Long acting beta agonists (LABA).2. חוו לפחות החמרה (exacerbation) אחת של מחלתם בשנה האחרונה שחייבה טיפול בסטרואידים סיסטמיים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60% במצב כרוני; | ||||
| א. מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease). ב. טיפול אחזקה בחולים בגירים עם אסטמה שעונים על כל אלה: 1. מטופלים במינון גבוה בטיפול משולב של קורטיקוסטרואידים בשאיפה (ICS) ותרופות ממשפחת ה-Long acting beta agonists (LABA). 2. חוו לפחות החמרה (exacerbation) אחת של מחלתם בשנה האחרונה שחייבה טיפול בסטרואידים סיסטמיים. | 17/03/2024 | רפואת ריאות | מחלת ריאות חסימתית כרונית, COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
08.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 28.08.22 - עלון לצרכן עברית 08.03.22 - עלון לצרכן ערבית 02.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 02.11.22 - עלון לצרכן עברית 02.11.22 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.05.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 25.10.23 - עלון לצרכן עברית 25.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 25.12.23 - עלון לצרכן עברית 25.12.23 - עלון לצרכן ערבית 10.11.24 - עלון לצרכן עברית 02.04.19 - החמרה לעלון 03.12.20 - החמרה לעלון 20.02.22 - החמרה לעלון 28.08.22 - החמרה לעלון 12.09.22 - החמרה לעלון 07.05.23 - החמרה לעלון 25.10.23 - החמרה לעלון 25.10.23 - החמרה לעלון 10.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טרלג'י אליפטה 22 / 55 / 92 מק"ג
