Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אולומיאנט 2 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אולומיאנט 2 מ"ג OLUMIANT 2 MG (BARICITINIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.        PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1       List of excipients

Tablet cores

•   cellulose, microcrystalline
•   mannitol
•   croscarmellose sodium
•   magnesium stearate (vegetable)
Film coating, color mixture pink 85G140008 (2 mg) /85G140009 (4 mg):

•   polyvinyl alcohol
•   titanium dioxide
•   macrogol
•   talc
•   lecithin
•   iron oxide red

6.2       Incompatibilities

Not applicable.

6.3       Shelf life
The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.



6.4   Special precautions for storage

Store below 30°C.

6.5   Nature and contents of container

Polyvinylchloride/polyethylene/polychlorotrifluoroethylene - aluminium blisters in cartons of 14, 28, 35, 56, 84 or 98 film-coated tablets.

Not all pack sizes may be marketed.

6.6   Special precautions for disposal and other handling
For paediatric patients who are unable to swallow whole tablets, it may be considered to disperse the tablets in water. Only water should be used to disperse the tablet. Only the number of tablets needed for the dose should be dispersed.

-     Place whole tablet in a container with 5-10 mL of water at room temperature and gently swirl to disperse. It may take up to 10 minutes for the tablet to disperse into a cloudy pale pink suspension. Some settling may occur.
-     After the tablet is dispersed, gently swirl again and administer the entire suspension immediately.
-     Rinse the container with 5-10 mL of water at room temperature and administer the entire contents immediately.

The tablet dispersed in water is stable for up to 4 hours at room temperature.
If for any reason the entire suspension is not administered, do not disperse and administer another tablet but wait until the next scheduled dose.

Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א.	ארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, ובהתקיים כל אלה: 1. 	קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א.  	מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב.  	שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג.  	שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד.  	פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2.  	לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.ב.	טיפול בחולים בגירים עם אלופציה אראטה חמורה. לעניין זה תוגדר אלופציה אראטה חמורה כאיבוד שיער בהיקף של 50% ומעלה משטח הקרקפת (SALT 50).התחלת הטיפול תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת 16/01/2019 ראומטולוגיה ETANERCEPT, INFLIXIMAB, ABATACEPT, TOCILIZUMAB, TOFACITINIB, CERTOLIZUMAB PEGOL, SARILUMAB, BARICITINIB Rheumatoid arthritis
טיפול בחולים בגירים עם אלופציה אראטה חמורה. לעניין זה תוגדר אלופציה אראטה חמורה כאיבוד שיער בהיקף של 50% ומעלה משטח הקרקפת (SALT 50). התחלת הטיפול תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין. טיפול בחולים בגירים עם אלופציה אראטה חמורה. לעניין זה תוגדר אלופציה אראטה חמורה כאיבוד שיער בהיקף של 50% ומעלה משטח הקרקפת (SALT 50). התחלת הטיפול תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין 17/03/2024 עור ומין BARICITINIB, RITLECITINIB אלופציה אראטה חמורה
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 16/01/2019
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

ELI LILLY ISRAEL LTD, ISRAEL

רישום

161 15 35738 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

04.01.22 - עלון לרופא 13.12.22 - עלון לרופא 29.08.23 - עלון לרופא 18.01.24 - עלון לרופא 13.08.24 - עלון לרופא 18.11.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

25.05.21 - עלון לצרכן אנגלית 25.05.21 - עלון לצרכן אנגלית 25.05.21 - עלון לצרכן אנגלית 25.05.21 - עלון לצרכן עברית 25.05.21 - עלון לצרכן ערבית 25.05.21 - עלון לצרכן 30.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 30.01.22 - עלון לצרכן עברית 30.01.22 - עלון לצרכן ערבית 22.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 22.12.22 - עלון לצרכן עברית 22.12.22 - עלון לצרכן ערבית 22.12.22 - עלון לצרכן 13.12.22 - עלון לצרכן עברית 01.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 01.03.23 - עלון לצרכן עברית 01.03.23 - עלון לצרכן ערבית 12.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.03.24 - עלון לצרכן עברית 12.03.24 - עלון לצרכן ערבית 12.03.24 - עלון לצרכן 17.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 17.04.24 - עלון לצרכן עברית 17.04.24 - עלון לצרכן ערבית 13.08.24 - עלון לצרכן עברית 30.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 30.08.24 - עלון לצרכן ערבית 10.10.24 - עלון לצרכן עברית 20.02.20 - החמרה לעלון 07.12.20 - החמרה לעלון 16.12.20 - החמרה לעלון 15.06.21 - החמרה לעלון 04.01.22 - החמרה לעלון 30.01.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אולומיאנט 2 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com