Quest for the right Drug
דובאטו DOVATO (DOLUTEGRAVIR AS SODIUM, LAMIVUDINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Dovato should be prescribed by physicians experienced in the management of HIV infection. Posology Adults and adolescents (above 12 years of age weighing at least 40 kg). The recommended dose of Dovato in adults and adolescents is one 50 mg/300 mg tablet once daily. Dose adjustments A separate preparation of dolutegravir is available where a dose adjustment is indicated due to drug-drug interactions (e.g. rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John’s wort, etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, or tipranavir/ritonavir, see sections 4.4 and 4.5). In these cases the physician should refer to the individual product information for dolutegravir. Missed doses If the patient misses a dose of Dovato, the patient should take Dovato as soon as possible, providing the next dose is not due within 4 hours. If the next dose is due within 4 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule. Elderly There are limited data available on the use of Dovato in patients aged 65 years and over. No dose adjustment is necessary (see section 5.2). Renal impairment 1 Dovato is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 mL/min (see section 5.2). No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment. Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh grade A or B). No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh grade C); therefore Dovato should be used with caution in these patients (see section 5.2). Paediatric population Dovato is not indicated for children under 12 years old. The safety and efficacy of Dovato in children aged less than 12 years and in adolescents weighing less than 40 kg have not been established. No data are available. Method of administration Oral use. Dovato can be taken with or without food (see section 5.2).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בנשאי HIV. | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות | HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
09.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 28.08.22 - עלון לצרכן עברית 28.08.22 - עלון לצרכן עברית 09.08.22 - עלון לצרכן ערבית 10.10.22 - עלון לצרכן עברית 14.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.11.22 - עלון לצרכן עברית 14.11.22 - עלון לצרכן ערבית 02.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 02.09.23 - עלון לצרכן עברית 02.09.23 - עלון לצרכן ערבית 30.05.24 - עלון לצרכן עברית 21.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.08.24 - עלון לצרכן עברית 21.08.24 - עלון לצרכן ערבית 10.11.20 - החמרה לעלון 10.11.20 - החמרה לעלון 18.04.21 - החמרה לעלון 13.10.21 - החמרה לעלון 07.03.22 - החמרה לעלון 30.05.22 - החמרה לעלון 10.10.22 - החמרה לעלון 14.12.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
דובאטו
