Quest for the right Drug
סיבינקו 50 מ"ג CIBINQO 50 MG (ABROCITINIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Microcrystalline cellulose Dibasic calcium phosphate anhydrous Sodium starch glycolate Magnesium stearate Film-coat (Opadry II Pink) Hypromellose Titanium dioxide Lactose monohydrate Macrogol Triacetin Iron oxide red 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. Shelf life after first opening HDPE bottle: 45 days 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions. 6.5 Nature and contents of container Cibinqo 50 mg film-coated tablets High-density polyethylene (HDPE) bottle and polypropylene closure containing 14 or 30 film-coated tablets. Polyvinylidene chloride (PVDC) blister with aluminium foil lidding film containing 7 film-coated tablets. Each pack contains 14, 28 or 91 film-coated tablets. Cibinqo 100 mg film-coated tablets HDPE bottle and polypropylene closure containing 14 or 30 film-coated tablets. PVDC blister with aluminium foil lidding film containing 7 film-coated tablets. Each pack contains 14, 28 or 91 film- coated tablets. Cibinqo 200 mg film-coated tablets HDPE bottle and polypropylene closure containing 14 or 30 film-coated tablets. PVDC blister with aluminium foil lidding film containing 7 film-coated tablets. Each pack contains 14, 28 or 91 film- coated tablets. Not all pack sizes may be marketed.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול כמונותרפיה לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה (בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4) בחולים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות (לעניין זה טיפול סיסטמי יחשב כאחד מאלה - Cyclosporine, Azathioprine, Mycophenolate, Methotrexate), שנמשכו כל אחד לפחות 3 חודשים, למעט במקרים של החמרה משמעותית במצב החולה או במידה והתפתחו תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או Upadacitinib. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול ב-Dupilumab ובאחת משתי התרופות Upadacitinib, Abrocitinib. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין או מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
01.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 01.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 01.05.23 - עלון לצרכן עברית 01.05.23 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 10.01.24 - עלון לצרכן עברית 20.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.02.24 - עלון לצרכן עברית 19.02.24 - עלון לצרכן ערבית 31.05.24 - עלון לצרכן עברית 21.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.06.24 - עלון לצרכן ערבית 09.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.10.24 - עלון לצרכן עברית 09.10.24 - עלון לצרכן ערבית 11.01.24 - החמרה לעלון 19.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סיבינקו 50 מ"ג