Quest for the right Drug
שינגריקס SHINGRIX (VARICELLA ZOSTER VIRUS GLYCOPROTEIN E ANTIGEN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
אבקה ותרחיף להכנת תרחיף להזרקה : POWDER AND SUSPENSION FOR SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology The primary vaccination schedule consists of two doses of 0.5 mL each: an initial dose followed by a second dose 2 months later. If flexibility in the vaccination schedule is necessary, the second dose can be administered between 2 and 6 months after the first dose (see section 5.1). For subjects who are or might become immunodeficient or immunosuppressed due to disease or therapy, and whom would benefit from a shorter vaccination schedule, the second dose can be given 1 to 2 months after the initial dose (see section 5.1). The need for booster doses following the primary vaccination schedule has not been established (see section 5.1). Shingrix can be given with the same schedule in individuals previously vaccinated with live attenuated HZ vaccine (see section 5.1). Shingrix is not indicated for prevention of primary varicella infection (chickenpox). Paediatric population The safety and efficacy of Shingrix in children and adolescents under the age of 18 years have not been established. No data are available. Method of administration For intramuscular injection only, preferably in the deltoid muscle. For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התכשיר יינתן למניעת הרפס זוסטר ונוירלגיה פוסט הרפטית במבוגרים העונים על אחד מאלה:א. בני 65 שנים ומעלה;ב. בני 18 שנים ומעלה עם סיכון מוגבר להרפס זוסטר.לעניין זה סיכון מוגבר יוגדר בחולה עם דיכוי של מערכת החיסון אשר עונה בנוסף על אחד מאלה:1. עבר השתלת תאי גזע;2. עבר השתלת איבר סולידי;3. נשא HIV;4. ממאירות סולידית פעילה לפני ואחרי טיפול כימותרפי;5. ממאירות המטולוגית פעילה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התכשיר יינתן למניעת הרפס זוסטר ונוירלגיה פוסט הרפטית במבוגרים העונים על אחד מאלה: א. בני 65 שנים ומעלה; ב. בני 18 שנים ומעלה עם סיכון מוגבר להרפס זוסטר. לעניין זה סיכון מוגבר יוגדר בחולה עם דיכוי של מערכת החיסון אשר עונה בנוסף על אחד מאלה: 1. עבר השתלת תאי גזע; 2. עבר השתלת איבר סולידי; 3. נשא HIV; 4. ממאירות סולידית פעילה לפני ואחרי טיפול כימותרפי; 5. ממאירות המטולוגית פעילה. | 01/07/2023 | מחלות זיהומיות | Herpes zoster, post herpetic neuralgia, הרפס זוסטר, נוירלגיה פוסט הרפטית |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/07/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
