Quest for the right Drug
דפו מדרול 40 מ"ג/מ"ל DEPO MEDROL 40 MG/ML (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
זריקה ליד המפרק, תוך-שרירי, תוך מפרקי, לתוך פצע, לתוך נוזל העצם, להחדרה רקטלית, לרקמות רכות : PERIARTICULAR, I.M, INTRA-ARTICULAR, INTRA-LESIONAL, INTRABURSAL, INTRARECTAL INSTILLATION, SOFT TISSUES
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmacological properties : תכונות פרמקולוגיות
Pharmacodynamic Properties
5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Glucocorticoids, ATC code: H02AB04 Methylprednisolone acetate is a synthetic glucocorticoid. It has greater anti-inflammatory potency than prednisolone and less tendency than prednisolone to induce sodium and water retention. An aqueous suspension may be injected directly into joints and soft tissues in the treatment of rheumatoid arthritis, osteoarthritis, bursitis and similar inflammatory conditions. For prolonged systemic effect it may be administered intramuscularly.
Pharmacokinetic Properties
5.2 Pharmacokinetic properties Absorption: One in-house study of eight volunteers determined the pharmacokinetics of a single 40 mg intramuscular dose of Depo-Medrol. The average of the individual peak plasma concentrations was 14.8 ± 8.6 ng/ml, the average of the individual peak times was 7.25 ± 1.04 hours, and the average area under the curve (AUC) was 1354.2 ± 424.1 ng/ml x hrs (Day 1- 21). Distribution: Methylprednisolone is widely distributed into the tissues, crosses the blood-brain barrier, and is secreted in breast milk. Its apparent volume of distribution is approximately 1.4 l/kg. The plasma protein binding of methylprednisolone in humans is approximately 77%. Metabolism: In humans, methylprednisolone is metabolized in the liver to inactive metabolites; the major ones are 20α-hydroxymethylprednisolone and 20β-hydroxymethylprednisolone. Metabolism in the liver occurs primarily via the CYP3A4. (For a list of drug interactions based on CYP3A4-mediated metabolism, see section 4.5). Methylprednisolone, like many CYP3A4 substrates, may also be a substrate for the ATP- binding cassette (ABC) transport protein p-glycoprotein, influencing tissue distribution and interactions with other medicines. Elimination: The mean elimination half-life for total methylprednisolone is in the range of 1.8 to 5.2 hours. Total clearance is approximately 5 to 6 ml/min/kg. No dosing adjustments are necessary in renal failure. Methylprednisolone is haemodialysable. Methylprednisolone acetate is less soluble than methylprednisolone.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, other arthritic conditions by intra-articular injection, inflammatory, allergic & rheumatic conditions requiring a glucocorticoid effect, in patients for whom treatment with oral corticosteroid is not feasible
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
24.10.12 - עלון לצרכן 02.05.16 - עלון לצרכן 16.08.18 - עלון לצרכן 18.12.18 - עלון לצרכן 25.07.22 - עלון לצרכן אנגלית 25.07.22 - עלון לצרכן עברית 25.07.22 - עלון לצרכן ערבית 23.06.23 - עלון לצרכן עברית 06.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 05.12.23 - עלון לצרכן עברית 06.12.23 - עלון לצרכן ערבית 12.04.24 - עלון לצרכן עברית 05.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.09.24 - עלון לצרכן ערבית 25.11.24 - עלון לצרכן עברית 10.09.20 - החמרה לעלון 19.01.21 - החמרה לעלון 25.10.21 - החמרה לעלון 21.09.23 - החמרה לעלון 12.04.24 - החמרה לעלון 08.07.24 - החמרה לעלון 25.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
דפו מדרול 40 מ"ג/מ"ל
