Quest for the right Drug
בוטוקס 100 BOTOX 100 (BOTULINUM A TOXIN, BOTULINUM TOXIN TYPE A)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-עורי, תוך-שרירי : INTRADERMAL, I.M
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Theoretically, the effect of botulinum toxin may be potentiated by aminoglycoside antibiotics or spectinomycin, or other medicinal products that interfere with neuromuscular transmission (e.g. neuromuscular blocking agents). The effect of administering different botulinum neurotoxin serotypes at the same time or within several months of each other is unknown. Excessive neuromuscular weakness may be exacerbated by administration of another botulinum toxin prior to the resolution of the effects of a previously administered botulinum toxin. No interaction studies have been performed. No interactions of clinical significance have been reported. Paediatric Population No interaction studies have been performed in children.
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה: א. הקלה סימפטומטית של עווית העפעף (Blepharospasm) או הפרעות של עצב VII בחולים מעל גיל 12. ב. טיפול בעווית של מחצית הפנים ובפגיעה מוקדית נלווית במתח השרירים (associated focal dystonia) וכן תיקון פזילה בחולים מגיל 12 ומעלה ג. הפחתת הסימנים והתסמינים של פגיעה צווארית במתח השרירים (cervical dystonia) במבוגרים. ד. טיפול בדפורמציה של כף הרגל הנובעת מספסטיות בילדים הסובלים משיתוק מוחין מגיל שנתיים ומעלה. ה. ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה, ובהתקיים כל אלה: 1. בחולים עם ספסטיות קשה ביד אשר אינה משתפרת תחת טיפול פומי או פיסיותרפיה. 2. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר.ו. ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה, ובהתקיים כל אלה: 1. ספסטיות בדרגת חומרה בינונית עד קשה המערבת את השרירים שסביב הקרסול. 2. החולה בעל יכולת הליכה או פוטנציאל הליכה. 3. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר.ז. טיפול באי שליטה במתן שתן בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית על רקע פגיעה יציבה מתחת לצוואר בחוט שדרה או על רקע טרשת נפוצה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה הנובעת משבץ מוחי או על רקע טראומה מוחית במבוגרים | 01/03/2021 | נוירולוגיה | שבץ, Stroke | |
| טיפול בדפורמציה של כף הרגל הנובעת מספסטיות בילדים הסובלים משיתוק מוחין מגיל שנתיים ומעלה | 01/01/2000 | נוירולוגיה | cerebral palsy | |
| טיפול באי שליטה במתן שתן בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית על רקע פגיעה יציבה מתחת לצוואר בחוט שדרה או על רקע טרשת נפוצה | 09/01/2013 | נוירולוגיה | טרשת נפוצה, multiple sclerosis | |
| הקלה סימפטומטית של עווית העפעף (Blepharospasm) או הפרעות של עצב VII בחולים מעל גיל 12. | 01/01/1995 | עיניים | Blepharospasm | |
| הפחתת הסימנים והתסמינים של פגיעה צווארית במתח השרירים (cervical dystonia) במבוגרים | 01/01/2000 | רפואה פיסיקלית ושיקום | Cervical dystonia | |
| ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה, ובהתקיים כל אלה: 1. ספסטיות בדרגת חומרה בינונית עד קשה המערבת את השרירים שסביב הקרסול. 2. החולה בעל יכולת הליכה או פוטנציאל הליכה. 3. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר. | 01/02/2023 | נוירולוגיה | ספסטיות, Spasticity | |
| ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה, ובהתקיים כל אלה: 1. בחולים עם ספסטיות קשה ביד אשר אינה משתפרת תחת טיפול פומי או פיסיותרפיה. 2. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר. | 01/02/2023 | נוירולוגיה | ספסטיות, Spasticity | |
| טיפול בעווית של מחצית הפנים ובפגיעה מוקדית נלווית במתח השרירים (associated focal dystonia) וכן תיקון פזילה בחולים מגיל 12 ומעלה | 01/01/1995 | עיניים | ||
| ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה הנובעת משבץ מוחי | 01/01/2009 | נוירולוגיה | שבץ, Stroke |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לשימוש בבתי חולים או אשפוז יום
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.11.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.22 - עלון לצרכן עברית 22.11.21 - עלון לצרכן ערבית 05.12.22 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן ערבית 18.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.01.24 - עלון לצרכן ערבית 27.12.15 - החמרה לעלון 01.04.21 - החמרה לעלון 22.11.21 - החמרה לעלון 21.12.21 - החמרה לעלון 11.04.22 - החמרה לעלון 05.12.22 - החמרה לעלון 10.05.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בוטוקס 100
