Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / קופקסון ® 40 מ"ג/מ"ל / מידע מעלון לרופא

קופקסון ® 40 מ"ג/מ"ל COPAXONE ® 40 MG/ML (GLATIRAMER ACETATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Posology : מינונים

4.2 Posology and method of administration
The initiation of Copaxone treatment should be supervised by a neurologist or a physician experienced in the treatment of MS.
Posology
The recommended dosage in adults is 40 mg of Copaxone (one pre-filled syringe/ one pre-filled pen), administered as a subcutaneous injection three times a week with at least 48 hours apart.
At the present time, it is not known for how long the patient should be treated.


A decision concerning long term treatment should be made on an individual basis by the treating physician.


Paediatric population
The safety and effectiveness of Copaxone have not been established in individuals below 18 years of age

Elderly
Copaxone has not been specifically studied in the elderly.

Patients with renal impairment
Copaxone has not been specifically studied in patients with renal impairment (see section 4.4).

Method of administration
Copaxone is for subcutaneous use.
Patients should be instructed in self-injection techniques and should be supervised by a health-care professional the first time they self-inject and for 30 minutes after.
A different site should be chosen for every injection, so this will reduce the chances of any irritation or pain at the site of the injection. Sites for self-injection include the abdomen, arms, hips, and thighs.


The CSYNC device is a multiple use autoinjector that can be used with Copaxone pre-filled syringes and it has not been tested with other pre-filled syringes. The CSYNC device should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א.  התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
01/06/1997 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית. 03/02/2022 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה (התוויה כלולה בסל): (1) החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד; (2) למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה (laboratory supported definite); (3) החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות (5.5EDSS 03/01/2010 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/06/1997
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

יצרן

TEVA RUNCORN, UK

בעל רישום

TEVA ISRAEL LTD

רישום

151 75 34057 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

11.06.20 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

26.10.16 - עלון לצרכן אנגלית 11.06.20 - עלון לצרכן עברית 11.06.20 - עלון לצרכן עברית 26.10.16 - עלון לצרכן ערבית 11.06.20 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

קופקסון ® 40 מ"ג/מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com