Quest for the right Drug
ג'ולוקה JULUCA (DOLUTEGRAVIR AS SODIUM, RILPIVIRINE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Mannitol Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K29/32 Sodium stearyl fumarate Povidone K30 Magnesium stearate Croscarmellose sodium Polysorbate 20 Tablet coating (Opadry II Pink 85F240164) Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol/PEG Talc Yellow Iron oxide Red Iron oxide 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Store in the original package in order to protect from moisture. Keep the bottle tightly closed. Do not remove the desiccant. Store below 30ºC. 6.5 Nature and contents of container White HDPE (high density polyethylene) bottles closed with polypropylene child-resistant closures, with a polyethylene faced induction heat seal liner. Each pack consists of one bottle containing 30 film-coated tablets and a desiccant. 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV שמחלתם יציבה תחת טיפול קיים למחלתם (רמת RNA של הנגיף נמוכה מ-50 עותקים למ"ל).ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בנשאי HIV שמחלתם יציבה תחת טיפול קיים למחלתם (רמת RNA של הנגיף נמוכה מ-50 עותקים למ"ל). |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
16.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 30.05.22 - עלון לצרכן עברית 16.12.21 - עלון לצרכן ערבית 19.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 03.10.22 - עלון לצרכן עברית 19.09.22 - עלון לצרכן ערבית 09.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 09.01.23 - עלון לצרכן עברית 09.01.23 - עלון לצרכן ערבית 26.11.24 - עלון לצרכן עברית 09.07.20 - החמרה לעלון 10.11.20 - החמרה לעלון 13.10.21 - החמרה לעלון 22.11.21 - החמרה לעלון 30.05.22 - החמרה לעלון 03.10.22 - החמרה לעלון 14.12.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ג'ולוקה