Quest for the right Drug
וואקיקס 18 מ"ג WAKIX 18 MG (PITOLISANT AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Wakix is indicated • In adults for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy. • To improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (EDS) in adult patients with obstructive sleep apnoea (OSA) whose EDS has not been satisfactorily treated by, or who have not tolerated, OSA primary therapy, such as continuous positive airway pressure (CPAP).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לשיפור עירנות בחולי נרקולפסיה בחולים העונים על אחד מאלה:1. נרקולפסיה מלווה בקטפלקסיה2. נרקולפסיה ללא קטפלקסיה, כקו טיפול שניב. התכשיר לא יינתן בשילוב Solriamfetol ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או רופא מומחה במעבדת שינה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| שיפור עירנות בחולי נרקולפסיה מלווה בקטפלקסיה | 30/01/2020 | נוירולוגיה | נרקולפסיה, Narcolepsy | |
| שיפור עירנות בחולי נרקולפסיה בחולי נרקולפסיה ללא קטפלקסיה, כקו טיפול שני | 03/02/2022 | נוירולוגיה | נרקולפסיה, Narcolepsy | |
| א. התרופה תינתן לשיפור עירנות בחולי נרקולפסיה בחולים העונים על אחד מאלה: 1. נרקולפסיה מלווה בקטפלקסיה 2. נרקולפסיה ללא קטפלקסיה, כקו טיפול שני ב. התכשיר לא יינתן בשילוב Solriamfetol ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או רופא מומחה במעבדת שינה. | 01/02/2023 | נוירולוגיה | נרקולפסיה, Narcolepsy |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 10.03.22 - עלון לצרכן עברית 10.03.22 - עלון לצרכן ערבית 08.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.03.23 - עלון לצרכן עברית 08.03.23 - עלון לצרכן ערבית 30.08.24 - עלון לצרכן עברית 10.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.09.24 - עלון לצרכן ערבית 19.08.20 - החמרה לעלון 21.12.21 - החמרה לעלון 09.01.22 - החמרה לעלון 08.03.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
וואקיקס 18 מ"ג