Quest for the right Drug
אוביטרל 250 מיקרוגרם OVITRELLE 250 MICROGRAMS (CHORIOGONADOTROPIN ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Pre-filled syringe: Mannitol L-methionine Poloxamer 188 Diluted phosphoric acid Sodium hydroxide Water for injections Pre-filled pen: Mannitol L-methionine Poloxamer 188 Disodium hydrogen phosphate dehydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Diluted phosphoric acid Sodium hydroxide Water for injections 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. Pre-filled syringe: After opening, the product should be used immediately. However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at +2° C to 8° C. Pre-filled pen: After opening, the product should be used immediately. 6.4 Special precautions for storage Pre-filled syringe: Store in a refrigerator (2°C - 8°C). Store in the original package. Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period. It must be discarded if not used after these 30 days. Pre-filled pen: Store in a refrigerator (2°C - 8°C). do not freeze. 6.5 Nature and contents of container Pre-filled syringe: 0.5 ml of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) – pack of 1. Pre-filled pen: 3 mL cartridge (type I glass, with a bromobutyl rubber plunger stopper and an aluminium crimp cap with bromobutyl rubber) pre-assembled in a pre-filled pen. Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection. Pack of 1 pre-filled pen and 2 injection needles (one spare). 6.6 Special precautions for disposal and other handling Pre-filled syringe: Only clear solution without particles should be used. For single use only. Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. Pre-filled pen: See the “instructions for use” provided in the carton Only clear solution without particles should be used. Use each needle and pen only once. Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
06.01.22 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
15.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.12.21 - עלון לצרכן עברית 15.12.21 - עלון לצרכן ערבית 19.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.04.22 - עלון לצרכן עברית 06.01.22 - עלון לצרכן ערבית 27.02.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 23.08.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן ערבית 12.04.16 - החמרה לעלון 12.09.18 - החמרה לעלון 25.12.18 - החמרה לעלון 27.07.21 - החמרה לעלון 06.01.22 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אוביטרל 250 מיקרוגרם