Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / פירזיר 30 מ"ג / מידע מעלון לרופא

פירזיר 30 מ"ג FIRAZYR 30 MG (ICATIBANT AS ACETATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.    PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1   List of excipients

Sodium chloride
Acetic acid, glacial (for pH adjustment)
Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Water for injections

6.2   Incompatibilities
Not applicable.

6.3    Shelf life

The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.

6.4    Special precautions for storage

Do not store above 25○C.
Do not freeze.

6.5   Nature and contents of container

3 ml of solution in a 3 ml pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (bromobutyl coated with fluorocarbon polymer). A hypodermic needle (25 G; 16 mm) is included in the pack.

Pack size of one pre-filled syringe with one needle.

6.6   Special precautions for disposal and other handling

The solution should be clear and colourless and free from visible particles.

Use in the paediatric population
The appropriate dose to be administered is based on body weight (see section 4.2).
Where the required dose is less than 30 mg (3 ml), the following equipment is required to extract and administer the appropriate dose:

• Adapter (proximal and/or distal female luer lock connector/coupler) • 3 ml (recommended) graduated syringe

The pre-filled icatibant syringe and all other components are for single use only.

Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

All needles and syringes should be disposed of in a sharps container.



פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים עם חסר ב-C1 esterase inhibitor בהתאם למפורט להלן: א. החולה מצוי בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית; ב. החולה סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או התקפים חוזרים של היצרות לרינקס; ג. הטיפול יינתן באישור מומחה באלרגיה ואימונולוגיה המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית. ד. לא יינתנו לחולה באותו התקף שתי התרופות – CONESTAT ALFA, ICATIBANT, C1 ESTERASE INHIBITOR, HUMAN.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים עם חסר ב-C1 esterase inhibitor
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/01/2010
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

TAKEDA ISRAEL LTD

רישום

142 99 33003 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

16.11.20 - עלון לרופא 27.06.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

10.12.20 - עלון לצרכן אנגלית 10.12.20 - עלון לצרכן עברית 10.12.20 - עלון לצרכן ערבית 30.06.23 - עלון לצרכן עברית 06.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 05.09.23 - עלון לצרכן עברית 05.09.23 - עלון לצרכן ערבית 03.09.19 - החמרה לעלון 30.06.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

פירזיר 30 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com