Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / פירזיר 30 מ"ג / מידע מעלון לרופא

פירזיר 30 מ"ג FIRAZYR 30 MG (ICATIBANT AS ACETATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Special Warning : אזהרת שימוש

4.4      Special warnings and precautions for use

Laryngeal attacks
Patients with laryngeal attacks should be managed in an appropriate medical institution after injection until the physician considers discharge to be safe.

Ischemic heart disease

Under ischemic conditions, a deterioration of cardiac function and a decrease in coronary blood flow could theoretically arise from antagonism of bradykinin receptor type 2. Caution should therefore be observed in the administration of Firazyr to patients with acute ischemic heart disease or unstable angina pectoris (see section 5.3).

Stroke

Although there is evidence to support a beneficial effect of B2 receptor blockade immediately following a stroke, there is a theoretical possibility that icatibant may attenuate the positive late phase neuroprotective effects of bradykinin. Accordingly, caution should be observed in the administration of icatibant to patients in the weeks following a stroke.

Caregiver/Self-administration

For patients who have never received Firazyr previously, the first treatment should be given in a medical institution or under the guidance of a physician.

In case of insufficient relief or recurrence of symptoms after self-treatment or administration by a caregiver, it is recommended that the patient or caregiver should seek medical advice. For adults, subsequent doses that may be required for the same attack should be administered within a medical institution (see section 4.2). There are no data on administering subsequent doses for the same attack in adolescents or children.

Patients experiencing a laryngeal attack should always seek medical advice and be observed in a medical institution also after having taken the injection at home.

Sodium content

This medicinal product contains less than 1 mmol (23 milligrams) of sodium per syringe, so it is essentially ‘sodium-free.’

Paediatric population

There is limited experience with treatment of more than one HAE attack with Firazyr in the paediatric population.


Effects on Driving

4.7    Effects on ability to drive and use machines

Firazyr has minor influence on the ability to drive and use machines. Fatigue, lethargy, tiredness, somnolence, and dizziness have been reported following the use of Firazyr. These symptoms may occur as a result of an attack of HAE. Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים עם חסר ב-C1 esterase inhibitor בהתאם למפורט להלן: א. החולה מצוי בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית; ב. החולה סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או התקפים חוזרים של היצרות לרינקס; ג. הטיפול יינתן באישור מומחה באלרגיה ואימונולוגיה המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית. ד. לא יינתנו לחולה באותו התקף שתי התרופות – CONESTAT ALFA, ICATIBANT, C1 ESTERASE INHIBITOR, HUMAN.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים עם חסר ב-C1 esterase inhibitor
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/01/2010
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

TAKEDA ISRAEL LTD

רישום

142 99 33003 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

16.11.20 - עלון לרופא 27.06.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

10.12.20 - עלון לצרכן אנגלית 10.12.20 - עלון לצרכן עברית 10.12.20 - עלון לצרכן ערבית 30.06.23 - עלון לצרכן עברית 06.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 05.09.23 - עלון לצרכן עברית 05.09.23 - עלון לצרכן ערבית 03.09.19 - החמרה לעלון 30.06.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

פירזיר 30 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com