Quest for the right Drug
אינטראטקט 50 גרם/ליטר INTRATECT 50 G/L (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN, HUMAN PLASMA PROTEIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תמיסה לאינפוזיה : SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Glycine, water for injections. 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. After first opening, an immediate use is recommended. 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. Do not freeze. Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 6.5 Nature and contents of container 20 ml, 50 ml, 100 ml or 200 ml of solution in a vial (Type II glass) with a stopper (bromobutyl) and a cap (aluminium) – pack size of one vial. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling The product should be brought to room or body temperature before use. The solution should be clear or slightly opalescent and colourless to pale yellow. Solutions that are cloudy or have deposits should not be used. Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. חסר חיסוני ראשוני (חולים עם פגיעה ראשונית בייצור נוגדנים כגון אגמגלובולינמיה או היפוגמגלובוילינמיה, ITP (Idiopathic thrombocytopenic purpura)); ב. חסר חיסוני ספציפי, מניעה או טיפול בחצבת, הפטיטיס A ויראלית; ג. CIDP – Chronic inflammatory demyelineating polyneuropathy; ד.טיפול בחולי לוקמיה מסוג CLL הסובלים מהיפוגלמגלובולינמיה משנית חמורה וזיהומים חוזרים.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Primary immunodeficiency (patients with primary defective antibody synthesis such as agammaglobulinemia or hypogammaglobulinemia, idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
