Quest for the right Drug
קרנדיאה 10 מ"ג KERENDIA 10 MG (FINERENON)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
9 DRUG INTERACTIONS 9.1 CYP3A4 Inhibitors and Inducers Strong CYP3A4 Inhibitors Kerendia is a CYP3A4 substrate. Concomitant use with a strong CYP3A4 inhibitor increases finerenone exposure [see Clinical Pharmacology (13.3)], which may increase the risk of Kerendia adverse reactions. Concomitant use of Kerendia with strong CYP3A4 inhibitors is contraindicated [see Contraindications (6)]. Avoid concomitant intake of grapefruit or grapefruit juice. Moderate and Weak CYP3A4 Inhibitors Kerendia is a CYP3A4 substrate. Concomitant use with a moderate or weak CYP3A4 inhibitor increases finerenone exposure [see Clinical Pharmacology (13.3)], which may increase the risk of Kerendia adverse reactions. Monitor serum potassium during drug initiation or dosage adjustment of either Kerendia or the moderate or weak CYP3A4 inhibitor, and adjust Kerendia dosage as appropriate [see Dosing and Administration (5.3) and Drug Interaction (9.2)]. Strong and Moderate CYP3A4 Inducers Kerendia is a CYP3A4 substrate. Concomitant use of Kerendia with a strong or moderate CYP3A4 inducer decreases finerenone exposure [see Clinical Pharmacology (13.3)], which may reduce the efficacy of Kerendia. Avoid concomitant use of Kerendia with strong or moderate CYP3A4 inducers. 9.2 Drugs That Affect Serum Potassium More frequent serum potassium monitoring is warranted in patients receiving concomitant therapy with drugs or supplements that increase serum potassium. [see Dosage and Administration (5.3) and Warnings and Precautions (7.1)].
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במחלת כליה כרונית הקשורה בסוכרת סוג 2 (שלב 3 ו-4) עם יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 300 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 25 ל-60 מ"ל/דקה, בחולים העונים על אחד מאלה: א. בחולים המטופלים במעכבי SGLT2 ולא השיגו את ערכי המטרה (פרוטאינוריה מעל 300) בתוך ארבעה שבועות.ב. בחולים שלא יכולים לקבל טיפול ב-SGLT2. לעניין זה חולים שלא יכולים לקבל טיפול ב-SGLT2 יוגדרו כאחד מאלה מטופלים הנושאים קטטר שתן קבוע, bladder outlet obstruction , מטופלים שחוו אירוע של קטואצידוזיס, זיהומים גניטליים חמורים או חוזרים למרות טיפול מניעתי, מטופלים עם מחלת כלי דם פריפרית חמורה הנמצאים בסיכון לכריתה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף