Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / בוטוקס 50 / מידע מעלון לרופא

בוטוקס 50 BOTOX 50 (BOTULINUM A TOXIN, BOTULINUM TOXIN TYPE A)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-שרירי, תוך-עורי : I.M, INTRADERMAL

צורת מינון:

אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy
There are no adequate data from the use of botulinum toxin type A in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown.
BOTOX should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless clearly necessary.

Breast-feeding
There is no information on whether BOTOX is excreted in human milk. The use of BOTOX during breast-feeding cannot be recommended.

Fertility
There are no adequate data on the effects on fertility from the use of botulinum toxin type A in women of childbearing potential. Studies in male and female rats have shown fertility reductions (see section 5.3).

פרטי מסגרת הכללה בסל

הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה: א. הקלה סימפטומטית של עווית העפעף (Blepharospasm) או הפרעות של עצב VII בחולים מעל גיל 12. ב. טיפול בעווית של מחצית הפנים ובפגיעה מוקדית נלווית במתח השרירים (associated focal dystonia) וכן תיקון פזילה בחולים מגיל 12 ומעלה ג. הפחתת הסימנים והתסמינים של פגיעה צווארית במתח השרירים (cervical dystonia) במבוגרים. ד. טיפול בדפורמציה של כף הרגל הנובעת מספסטיות  בילדים הסובלים משיתוק מוחין מגיל שנתיים ומעלה. ה. ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה, ובהתקיים כל אלה: 1. בחולים עם ספסטיות קשה ביד אשר אינה משתפרת תחת טיפול פומי או פיסיותרפיה. 2. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר.ו. ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה, ובהתקיים כל אלה: 1. ספסטיות בדרגת חומרה בינונית עד קשה המערבת את השרירים שסביב הקרסול. 2. החולה בעל יכולת הליכה או פוטנציאל הליכה. 3. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר.ז. טיפול באי שליטה במתן שתן בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית על רקע פגיעה יציבה מתחת לצוואר בחוט שדרה או על רקע טרשת נפוצה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה, ובהתקיים כל אלה: 1. ספסטיות בדרגת חומרה בינונית עד קשה המערבת את השרירים שסביב הקרסול. 2. החולה בעל יכולת הליכה או פוטנציאל הליכה. 3. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר. 01/02/2023 נוירולוגיה ספסטיות, Spasticity
ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה, ובהתקיים כל אלה: 1. בחולים עם ספסטיות קשה ביד אשר אינה משתפרת תחת טיפול פומי או פיסיותרפיה. 2. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר. 01/02/2023 נוירולוגיה ספסטיות, Spasticity
ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה הנובעת משבץ מוחי או על רקע טראומה מוחית במבוגרים 01/03/2021 נוירולוגיה שבץ, Stroke
טיפול באי שליטה במתן שתן בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית על רקע פגיעה יציבה מתחת לצוואר בחוט שדרה או על רקע טרשת נפוצה 09/01/2013 נוירולוגיה טרשת נפוצה, multiple sclerosis
ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה הנובעת משבץ מוחי 01/01/2009 נוירולוגיה שבץ, Stroke
טיפול בדפורמציה של כף הרגל הנובעת מספסטיות בילדים הסובלים משיתוק מוחין מגיל שנתיים ומעלה 01/01/2000 נוירולוגיה cerebral palsy
הפחתת הסימנים והתסמינים של פגיעה צווארית במתח השרירים (cervical dystonia) במבוגרים 01/01/2000 רפואה פיסיקלית ושיקום Cervical dystonia
הקלה סימפטומטית של עווית העפעף (Blepharospasm) או הפרעות של עצב VII בחולים מעל גיל 12. 01/01/1995 עיניים Blepharospasm
טיפול בעווית של מחצית הפנים ובפגיעה מוקדית נלווית במתח השרירים (associated focal dystonia) וכן תיקון פזילה בחולים מגיל 12 ומעלה 01/01/1995 עיניים
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/1995
הגבלות תרופה מוגבלת לשימוש בבתי חולים או אשפוז יום

ATC

N-Nervous system OTHER MUSCLE RELAXANTS, PERIPHERALLY ACTING AGENTS - M03AX BOTULINUM TOXIN - M03AX01

רישום

145 33 32005 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

05.12.22 - עלון לרופא 10.05.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

22.11.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.22 - עלון לצרכן עברית 22.11.21 - עלון לצרכן ערבית 05.12.22 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן ערבית 18.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.01.24 - עלון לצרכן ערבית 27.12.15 - החמרה לעלון 01.04.21 - החמרה לעלון 22.11.21 - החמרה לעלון 21.12.21 - החמרה לעלון 11.04.22 - החמרה לעלון 05.12.22 - החמרה לעלון 10.05.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

בוטוקס 50

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com